Российская вакцина от коронавируса прошла этап научной консультации регулятора ЕС

БРЮССЕЛЬ. Лекарственный регулятор Европейского союза - Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА - завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V», теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке ЕС, передают «РИА-Новости».

«На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения COVID-19 «Спутник V» (известной также как Gam-COVID-Vac)... В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)», - сообщил собеседник агентства.

Представитель ЕМА добавил, что агентство пока не получило заявку от разработчика «Спутник V», сроки получения одобрения для рынка ЕС от ЕМА можно будет обсуждать после поступления такой заявки.

«Поскольку мы еще не получили заявку на регистрацию вакцины, мы не можем указать на согласованный на данный момент график (получения рекомендации от ЕМА - ред.). Как только мы получим такую заявку от компании, мы об этом сообщим», - отметил представитель европейского лекарственного регулятора.

© Служба новостей «АПИ»