Часть импортных медицинских изделий больше не поступает в Россию

МОСКВА. Ряд производимых за рубежом медицинских изделий запрещены к ввозу и обороту на медицинском рынке из-за отсутствия повторной госрегистрации. Об этом пишет сегодня «Коммерсантъ».

Несмотря на то, что государственная регистрация на медтехнику и медицинские изделия имеет бессрочный характер, производителям, получившим свои удостоверения до 2012 года, следовало заменить их до 31 декабря 2016 года. По данным двух отраслевых ассоциаций, доступа на рынок лишились от 10% до 40% продукции компаний, входящих в эти объединения.

За 2015 год Росздравнадзор выдал только 698 новых регистрационных удостоверений, а за прошлый - 800 бланков, оценивает союз «Медресурс». На данный момент на рассмотрении Росздравнадзора находится еще около 14 тыс. удостоверений, подлежащих замене.

Согласно оценке Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA), у компаний-частников ассоциации не заменены порядка 10% удостоверений. В число изделий, не получивших новые удостоверения, входят тяжелое оборудование и хирургические материалы. При этом доля компаний-членов IMEDA, объединяющей порядка 40 международных компаний, в ряде сегментов медицинских изделий может достигать 70-80%. Большую часть этих изделий приобретают государственные поликлиники и больницы, отмечает издание. Это означает, что в перспективе могут возникнуть перебои в поставках изделий именно для таких учреждений.

Профильные ассоциации напоминали кабмину о том, что необходимо продлить сроки замены документов. Минздрав уже выражал готовность пойти навстречу производителям и подготовил проект документа, продлевающего сроки их перерегистрации, говорит источник издания в Минздраве. Однако на данный момент проект постановления находится на рассмотрении в профильном департаменте правительства.

© Служба новостей «АПИ»