Производители лекарств благодаря введению новых правил приблизятся к международному стандарту GMP — эксперт

ЕКАТЕРИНБУРГ. 29 марта. Производители лекарств и средств медицинского назначения благодаря введению нового порядка регистрации лекарственных средств будут стремиться приблизиться к международному стандарту GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика). Об этом на пресс-конференции заявил председатель Совета директоров ООО «Холдинг Юнона», президент Уральского фармацевтического союза, к.э.н. Александр Петров.

По его словам, наиболее значимым в новых правилах является отказ от регистрации субстанций. Ранее этап регистрации субстанций занимал два года, а всего на вывод нового лекарственного средства на рынок требовалось 5-6 лет. С 1 апреля на это потребуется 3-4 года.

Добавим, что введение новых правил стало хорошей новостью для свердловского предприятия — возглавляемого Александром Петровым «Холдинга Юнона», производящего инсулин. С 1 апреля наценка на него составит 14% — меньше, чем на другие лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Что касается международного стандарта GMP, отечественные производители лекарств должны перейти на него до 2014 года, иначе им не продлят лицензию.

Стандарт предусматривает систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Проще говоря, для пациента это гарантия безопасности лекарства, для производителей — повышенные требования к аккуратности, образованности персонала, создание более качественных препаратов, — пояснил Александр Петров.