фото: из открытых источников

МОСКВА. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) проверит соответствие проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам. Проверка начнется на следующей неделе, сообщает газета Financial Times, передает «Коммерсантъ».

ЕМА изучит, соответствуют ли испытания препарата стандартам «надлежащей клинической практики», соблюдались ли правила международного клинического стандарта. «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - сообщило EMA.

Вакцину «Спутник V» разработал Центр имени Гамалеи, применение препарата одобрили 59 стран. По данным разработчика, ее эффективность превышает 90%. В Евросоюзе считают, что производство российской вакцины не повлияет на ситуацию с пандемией. По словам представителя ЕМА, «Спутник V» в Евросоюзе одобрят не раньше мая.

© Служба новостей «АПИ»